您知道「口罩」也是醫療器材嗎? | 全台藥局網

市面上部分口罩是醫用口罩，用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀...販賣醫療器材的業者，必須先取得各縣市衛生局核發的販賣業藥商許可執照，​ ...

為什麼有些口罩標示醫療器材許可證號碼呢？」沒錯！市面上部分口罩是醫用口罩，用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞，依照不同功能與設計，可分為：為執行手術程序而穿戴的口罩（屬第2等級醫療器材，中風險性），以及其它醫用口罩（屬第1等級醫療器材，低風險性）。

    販賣醫療器材的業者，必須先取得各縣市衛生局核發的販賣業藥商許可執照，消費者購買醫療器材時，應先認明店家持有前述執照。基於醫療器材不同於一般商品，不是所有品項都合適透過通訊交易通路（包括網路、電視購物、以型錄販賣等）販售，為保障民眾健康安全，衛生福利部於106年3月16日公告得於通訊交易通路販售的醫療器材品項，第1等級與第2等級的醫用口罩，都是可以經由通訊交易通路販售的品項。

    通訊交易通路應設有諮詢專線供消費者洽詢，也必須在通路明顯可見處，讓消費者辨識諮詢專線。消費者購買醫療器材時，也應注意產品資訊，如：產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址、以及許可證字號等。

    不論是本國製造或由外國輸入的醫療器材，都必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證，並列有字號，如下表：

    歡迎大家到食藥署網站的「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」系統網頁（路徑：食品藥物管理署首頁http://www.fda.gov.tw > 業務專區 > 醫療器材 > 醫療器材許可證資料庫）查詢相關資訊。

（資料摘錄自衛生福利部食品藥物管理署-藥物食品安全週報第736期）