醫療器材管理法總統公布—醫材產業接軌國際新紀元 | 全台藥局網
民眾日常使用的生活用品,有哪些是醫療器材呢?...衛生棉、紙尿褲•無度數的蛙鏡、滑雪鏡*如果想在網路販售醫療器材,必須取得藥商資格且有實體通路,才可以 ...
認識醫療器材 先搞懂「6用途、3等級」 日韓隱形眼鏡在美妝界掀起熱潮,最近剛好要出國玩的小美,心想這次正好可以大肆掃貨,回臺後上網轉賣賺取小小差價補貼旅費,卻被朋友小白制止,這才知道原來隱形眼鏡屬於醫療器材,隨意輸入、轉賣一罰就是新臺幣(下同)3萬元起跳,甚至有刑事責任,所幸及時發現才免於受罰。到底哪些東西屬於醫療器材,又是如何分級管理的呢?簡單來說,醫療器材有6大主要用途,包括診斷疾病、治療疾病、減輕疾病、直接預防疾病、調節生育,或是可影響身體結構及機能,而且不是以藥理、免疫或代謝的方法作用在人體上,而根據風險程度又區分為3個等級。
第一等級醫療器材為低風險性,像是假牙清潔錠、OK繃及護具等;第二等級醫療器材屬於中等風險性,包括隱形眼鏡、血壓計及血糖計等;第三等級醫療器材風險性最高,例如人工牙根、玻尿酸植入物及角膜塑型片等。
不過,無論是哪一種風險等級的醫療器材,都只有藥商可以販售,若想在網路上販售醫療器材,必須先向衛生局申請核准,才能販售第一等級和部分第二等級的醫療器材,否則可能觸法。隨著醫療器材不斷推陳出新,我國的管理規範也隨之升級,衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)因應國際潮流,推動《醫療器材管理法》立法,不僅強化醫療器材安全,更推動臺灣醫療器材產業發展。
*醫療器材停看聽*民眾日常使用的生活用品,有哪些是醫療器材呢?◎醫療器材 •OK蹦 •假牙清潔錠 •驗孕試紙 •體脂計 •醫用口罩、外科用口罩 •棉花棒 (塗藥或從患者身上採樣) •衛生棉條、月亮杯 •有度數的蛙鏡、滑雪鏡◎一般產品 •雙眼皮貼 •牙膏 •石蕊試紙 •體重計 •防塵口罩 •棉花棒 (一般清潔、化粧用) •衛生棉、紙尿褲 •無度數的蛙鏡、滑雪鏡 *如果想在網路販售醫療器材,必須取得藥商資格且有實體通路,才可以申請!從藥事法到醫療器材管理法 臺灣醫療器材管理穩居全球前段班 臺灣的醫療器材管理制度在全球屬於前段班,最早的醫療器材管理制度於1970年問世,在當時是全球少有立法管理醫療器材的國家,隸屬於《藥物藥商管理法》之中,1993年修正為《藥事法》,該法所稱的「藥物」就包括「藥品」以及「醫療器材」...醫療器材Q&A (21) | 全台藥局網
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臺中市沙鹿區【濟生一藥局】
藥局名稱:濟生一藥局詳細地址:沙田路一四六號連絡電話:26626826負責人:蔡麗卿是否為健保特約藥局:是
苗栗縣大湖鄉【永豐藥局】
藥局名稱:永豐藥局詳細地址:中正路四十八之二號連絡電話:037-995566負責人:范金娥是否為健保特約藥局:是
新北市三重區【杏一三重集成藥局】
藥局名稱:杏一三重集成藥局詳細地址:集成路43號1樓連絡電話:02-29743410負責人:張家宏是否為健保特約藥局:是
苗栗縣銅鑼鄉【中國藥局】
藥局名稱:中國藥局詳細地址:銅鑼村中正路91號連絡電話:037981661負責人:李永珍是否為健保特約藥局:否
臺中市沙鹿區【日新藥局】
藥局名稱:日新藥局詳細地址:日新街117號連絡電話:04-26653665負責人:詹珮如是否為健保特約藥局:是
苗栗縣頭份市【康泰藥局】
藥局名稱:康泰藥局詳細地址:興隆路443號連絡電話:037663873負責人:胡振康是否為健保特約藥局:否
基隆市安樂區【康美藥局】
藥局名稱:康美藥局詳細地址:基金一路135巷46號1樓連絡電話:34012988負責人:鄭村明是否為健保特約藥局:是
基隆市中正區【承泰藥局】
藥局名稱:承泰藥局詳細地址:新豐街四四二號連絡電話:224601316負責人:陳昶宇是否為健保特約藥局:是
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藥局名稱:維元社區藥局詳細地址:新豐街448號連絡電話:02-2460-1388負責人:張譽耀是否為健保特約藥局:是
高雄市旗山區【旗山藥局】
藥局名稱:旗山藥局詳細地址:中華路23號連絡電話:負責人:黃政議是否為健保特約藥局:是
基隆市信義區【家安藥師藥局】
藥局名稱:家安藥師藥局詳細地址:信二路257、259號1樓連絡電話:02-2422-3917負責人:朱偉存是否為健保特約藥局:是
高雄市旗山區【奇奇藥局】
藥局名稱:奇奇藥局詳細地址:旗文路144-7號連絡電話:07-6622910負責人:傅翠櫻是否為健保特約藥局:是
苗栗縣竹南鎮【新欣藥局】
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臺南市南區【信一藥局】
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