多款藥品下架回收知名藥商杏輝出面道歉 | 全台藥局網
2020年10月7日—國內藥品大廠杏輝在9月份,二度因為藥品的品質問題,有多款被食藥署要求下架;同時還列為嚴重違反GMP的藥商黑名單。杏輝在今天召開記者 ...
國內藥品大廠杏輝在9月份,二度因為藥品的品質問題,有多款被食藥署要求下架;同時還列為嚴重違反GMP的藥商黑名單。杏輝在今天召開記者會,由總經理向大眾致歉,表示已經完成內部的288項產品清查;同時也自主下架3款「可能有問題」的藥品。從9月到現在,已經累計有23品項下架。率領一級主管對社會大眾鞠躬致歉,杏輝9月起因多款藥品沒有通過「安定性試驗」,恐怕還在效期內藥效就打折扣,被食藥署列入嚴重違反GMP藥商黑名單。
杏輝表示延遲到這個時間點開記者會,是因為內部進行288項產品,共755種規格,完成全面清查比對後才能完整說明。杏輝宣布再自主下架3款藥品,包括鹿茸賀爾蒙膠囊、咳定平錠、安嗽錠。
杏輝總經理白友烺說明,「針對清查後的一些疑慮的產品,杏輝即日起主動,不限批號,不限規格,我們採取全面的一個回收。這是為了要避免引起大眾的一些困擾、分不清楚,確實我要承認,食藥署(9月)來查的時候,我們沒有及時做好這些所謂的,安定性的即時的處理跟處置,這我必須要道歉,是確實的。」
杏輝強調,9月以來的回收事件,導因於工廠管理過失,沒有及時呈報處置。至於為何會出現多項產品安定性不足?杏輝初步認為,部分是因為包裝容量太大,密封性不足,未來考慮縮短大容量產品的效期。並表示公司會痛定思痛,檢討改善,強化品質監測,也已經將改善報告送給食藥署。
食藥署品質監督管理組長遲蘭慧表示,「他雖然有送了,只是他的報告我們覺得,還有些部分需要再補資料,那另外再加上他今天還有三項,這個都是要趕快送進來的,所以我們已經有請他趕快送進來了。」
食藥署表示,杏輝被列入嚴重違反GMP廠商,依照標準流程,必須先送改善報告。由於7日又新增三款自主下架,因此改善報告還得補件,若資料備齊,會安排突擊查廠,通過才可能恢復生產及供貨。
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臺中市太平區【杏輝藥師藥局】
藥局名稱:杏輝藥師藥局詳細地址:建國里建興路二六0號連絡電話:22786095負責人:陳自輝是否為健保特約藥局:否
宜蘭縣宜蘭市【中興藥局】
藥局名稱:中興藥局詳細地址:中山路3段209號連絡電話:9369769負責人:黃金蓮是否為健保特約藥局:是
臺中市沙鹿區【信輝藥局】
藥局名稱:信輝藥局詳細地址:沙田路一四一號連絡電話:26622135負責人:劉進輝是否為健保特約藥局:是
金門縣金湖鎮【東馬健康藥局】
藥局名稱:東馬健康藥局詳細地址:太湖路二段207號連絡電話:(082)337735負責人:謝惠金是否為健保特約藥局:
高雄市大樹區【中興藥局】
藥局名稱:中興藥局詳細地址:檨腳里中興西路49之1號連絡電話:6523222負責人:吳正雄是否為健保特約藥局:是
桃園市龜山區【中興藥局】
藥局名稱:中興藥局詳細地址:中興路202號連絡電話:3591755負責人:吳姈娟是否為健保特約藥局:是
宜蘭縣頭城鎮【群英藥局】
藥局名稱:群英藥局詳細地址:開蘭路47號連絡電話:9780500負責人:曾美玲是否為健保特約藥局:是
嘉義市東區【信輝藥局】
藥局名稱:信輝藥局詳細地址:吳鳳南路353號連絡電話:52252415負責人:張國輝是否為健保特約藥局:否
雲林縣斗六市【環安堂藥局】
藥局名稱:環安堂藥局詳細地址:大同路137號連絡電話:55324225負責人:黃士力是否為健保特約藥局:否
花蓮縣花蓮市【康馨藥局】
藥局名稱:康馨藥局詳細地址:鎮國街13號連絡電話:03-8325988負責人:蔣宇東是否為健保特約藥局:是
臺中市龍井區【漢鉎藥局】
藥局名稱:漢鉎藥局詳細地址:東海里東海街一三九號連絡電話:26310050負責人:陳國泰是否為健保特約藥局:是
南投縣草屯鎮【嘉全藥局】
藥局名稱:嘉全藥局詳細地址:明正里中山街327號連絡電話:049-353396負責人:姚如珊是否為健保特約藥局:否
桃園市大溪區【吉新藥局】
藥局名稱:吉新藥局詳細地址:和平路23號連絡電話:33882171負責人:李衍孝是否為健保特約藥局:是
臺北市中山區【中興藥局】
藥局名稱:中興藥局詳細地址:長安東路2段226號連絡電話:02-27774628負責人:鄭陳智是否為健保特約藥局:是
新竹縣竹北市【吉新藥局】
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